生物安全實驗室氣路(lù)規劃設(shè)計
一、總體(tǐ)布局 疾控中(zhōng)心實驗室的(de)通風係統與氣路係統設計建設要符合國家現行的有關生物安全標準。 疾控中心實驗室的空氣具有潔淨度的(de)要求(qiú),潔淨等級按病原性(xìng)微生物實驗和汙染程度確定,其地理位置應選(xuǎn)擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲(shēng)嚴重汙染(rǎn)地區。疾控中心實驗室要按照(zhào)功能用途劃區布置,將實驗室與各區嚴格分開(kāi),人流(liú)、物流路徑分明,有汙(wū)染排放的區域要設在實驗室的下風向,吸風口設在上風向,實(shí)驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的(de)植物。 疾控中心(xīn)實驗室不同(tóng)於其他醫療工程。其區別(bié)在於,不僅(jǐn)要求防(fáng)止環(huán)境因素對實驗室的汙染和實驗之間的交叉汙染,同時還要防(fáng)止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環境釋放造成汙染。
二、設計概念 1.設計理念
(1)確認實驗(yàn)室內的物理控製對產品、環境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔淨區、非潔淨區、汙染區和(hé)半汙染區,以及(jí)連帶輔助區的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不(bú)需要封閉(bì)的操作區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的淨化控製方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開(kāi);
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水係統、消(xiāo)毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料(liào)、設備、產品和生物廢料的(de)流向;
(9)滿(mǎn)足“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別是關鍵實驗(yàn)操作人員的流向和控製;
(11)確定防止潛在危害物質(zhì)釋放的(de)措施;
(12)突發性“故障”的緊急關閉和自救方案;
(13)防火、保衛設施(shī);
(14)備用:電源、通(tōng)訊、控製設施(shī)。
2.生(shēng)物危(wēi)害因(yīn)素 生物危害的根源是病原微生物,其危害程度的大小取決於病原性微生物的種屬(shǔ)、形態、抗原(yuán)、變異等特性以及人體的免(miǎn)疫防禦功能。病原性微生(shēng)物形成生物危害的(de)致病作用,取決於病原性微生物的毒力、侵襲力、數量和(hé)侵入部位。
3.生物危害的汙染途徑 病原性微生(shēng)物對(duì)實驗工作者的感染,一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均(jun1)可在操作時當場察覺,能從操(cāo)作(zuò)步驟(zhòu)上注意防範。吸入途徑的感染,由於其數量較(jiào)小,散(sàn)發於實(shí)驗室的環境氣氛(fēn)中,除(chú)非濃(nóng)度(dù)過高,形成可見(jiàn)的類似黴菌孢子的雲霧或成品飛揚(yáng)的粉塵(chén)以外,一般(bān)往往難以察覺。這些(xiē)數量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播,據統計實驗過程80%的感染都起(qǐ)因於氣溶膠的危害造成。 氣溶膠是以膠體狀態懸浮在大氣(qì)中的液態或固體(tǐ)微粒,其直徑(jìng)在0.01μm~200μm之間,一般約為1-5μm,是(shì)最適宜引起感染(rǎn)作用的尺寸,肉眼不能發(fā)現。氣溶膠(jiāo)的顆粒大小與其危害程度的關係至關密切,顆粒越細,在空氣中的懸浮(fú)時間越長,越容(róng)易穿透普通的過濾介質,越容易潛入呼吸係統的深部。